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索马里海盗电影两巨头合作研发新冠疫苗拒供中国?辉瑞:复星医药已入局

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新京报讯(记者 张秀兰)就与Bi索马里海盗电影ONTech SE达成的新冠病毒疫苗意向书不包括中索马里海盗电影国市场一事,辉瑞3月19日声明称,在此之前,BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。也就是说,复星医药已提前“入局”。双方合作排除中国市场?复星医药“先人一步”此前,辉瑞与BioNTech SE联合宣布,双方将共同研发新冠病毒实验性疫苗。辉瑞方面表示,双方将共同研发预防COVID-19感染的实验性疫苗,与此同时,双方公司已经签署向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议,合作将立即开始。消息一出,即引发关注,双方的合作协议缘何排除中国市场成为焦点问题。3月19日,辉瑞在官网发布声明称,在此之前,BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。因此,辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。稍早前的3月15日,复星医药发布公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称复星医药产业)获BioNTech SE许可,在中国独家开发索马里海盗电影和商业化基于其专有mRNA技术平台研发针对COVID-19的疫苗产品。根据协议,复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(以下简称区域内)的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech SE将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究索马里海盗电影数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。公开资料显示,BioNTechSE成立于2索马里海盗电影008年,注册地为德国,是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一,具有mRNA平台技术多样化、综合研发实力强和高产能等优势,且已建立较大规模的生产制造设施。根据双方约定,复星医药产业将BioNTech SE支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时,复星医药子公司拟认购BioNTech SE新增发行的1580777股普通股,认购金额约为5000万美元。为何选择与复星医药合作?研发经验丰富熟悉中国市场在复星医药与BioNTech SE达成合作之时,BioNTech SE创始人兼首席执行官UgurSahin博士就表示,本次合作是加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步,“复星医药深刻了解和熟悉中国医药市场,拥有丰富的研发经验和广泛的网络,非常高兴能与复星医药共同应对新冠肺炎疫情。”非老牌制药企业出身的复星医药缘何能“提前”入局?复星医药主营业务覆盖制药、器械、服务三大板块。有研报指出,作为复星集团健康生态的主体,公司此前仿制药板块承受一定压力,但积极投入研发,向创新药进行转型。复星医药建立了以(生物药)、复星凯特(细胞疗法)、直观复星(手术)、复星弘创(first-in-class创新药)、复创医药(小分子创新药)、星泰(新型制剂研发)等为主体的完善研发体系,分工明确。凭借强大的平台优势和创新投入,复星医药有成为国际化医药公司的潜力。近年来,复星医药在创新药方面屡有动作,以旗下生物药平台复宏汉霖为代表,在成立9年后,其产品汉利康填补了国产生物类似药市场的空白。2019年4月,由复宏汉霖研发的“汉利康”(通用名为利妥昔单抗注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤,成为首个国产生物类似药,填补了我国生物类似药市场的空白。此外,平台产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。目前,复宏汉霖有超过20种候选单抗药物正在自主研发中,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗为核心,在国内率先推出免疫联合疗法。此次疫情发生后,在入局疫苗研发之外,复星医药也在积极行动。除捐赠防护物资,2月,全资子公司上海复星长征医学科学有限公司(以下简称复星长征)研发的新型冠状病毒核酸检测试剂已完成300多例临床标本,彼时临床数据未发现“假阴性”问题。此前,复星长征牵头研制的新型冠状病毒核酸检测试剂已顺利完成研发,可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测,并具备全自动操作的优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,可两小时内完成96个样本的全部检测。编辑 岳清秀 校对 薛京宁