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陈妍希电影王军志院士:三期临床试验结果才是新冠疫苗上市的科学依据

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4月14日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。目前我国已经有三个新冠疫苗进入临床试验,其中两个新冠病毒灭活疫苗刚刚获批进入临床试验,研发最快腺病毒载体疫苗已经启动陈妍希电影二期临床试验。到底什么时候能够用上新冠疫苗?“一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。” 中国工程院院士陈妍希电影王军志表示,真正确定疫苗的有效性,需要三期临床,三期临床样本量更大,陈妍希电影对于一般的传染病要观察一个流行周期,才可以确定它对于易感人群真正的保护率,它的试验规模都是好几千,有的甚至上万。据王军志介绍,新冠疫苗一期临床试验重点观察使用的安全性,通过少数易感健康志愿者作为受试者,确定人体对疫苗不同剂量的耐受和了解它初步的安全性结果,一般规模相对比较少,数十人到一百人左右,这是小范围,这是一期临床必须要做的。“二期临床要扩大样本量和目标人群,它的目的是为了使疫苗在人群中初步有效性和安全性的结果进行确证,并且确定免疫程序和免疫剂量,一般二期临床都需要受试者好几百人甚至更多。” 王军志表示,需要指出的是一期、二期临床试验都是由健康的志愿者组成,相对比较容易募集,根据不同的免疫程序和方案,大概需要几个月的时间。王军志认为,真正确定疫苗的有效性,需要三期临床,三期临床样本量更大,对于一般的传染病要观察一个流行周期,才可以确定它对于易感人群真正的保护率,它的规模都是好几千,有的甚至上万。“即使在应急审批的程序下,疫苗的安全性和有效性标准不能降低,目前社会对疫苗高度关注,我们期待尽快看到我们国家疫苗研发取得突破性的重要进展,使安全有效的疫苗早日上市。”王军志说。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)